为进一步规范角膜塑形用硬性透气接触镜产品注册申报资料的准备及撰写，提高技术审评的效率和质量，并指导生产企业及临床试验机构规范地进行临床试验，医疗器械技术审评中心组织编写了《角膜塑形用硬性透气接触镜上市前临床试验指导原则》，结合前期收集的反馈意见，现已形成第二次征求意见稿，自2015年1月19日起在网上公开征求意见 ，意见反馈截止为2015年2月25日。

　　相关链接：《角膜塑形用硬性透气接触镜上市前临床试验指导原则》（第二次征求意见稿）

（摘自：医疗器械技术审评中心网站2015-01-19）