为规范我国生物制品稳定性研究，按照国家食品药品监督管理总局的工作部署，药品审评中心在借鉴国内外相关指导原则的基础上，经过前期调研、关键技术要点研讨、初稿撰写、以及多次专题会和工作会议的充分讨论，形成了《生物制品稳定性研究技术指导原则》征求意见稿，于2014年12月25日至2015年1月25日期间公开征求意见。
　　相关链接：《生物制品稳定性研究技术指导原则》网上征求意见稿

(摘自：CDE网站 2014-12-25）