为规范我国生物类似药的科学研发与评价，推动生物医药行业的健康发展，满足生物治疗产品的可获得性和可支付性，按照国家食品药品监督管理总局的工作部署，药品审评中心在借鉴国内外相关指导原则和国际生物类似药成功研发案例的基础上，经过前期广泛调研、关键技术要点研讨、初稿撰写、以及多次指南专题会和工作会议的充分讨论，形成了《生物类似药研发和评价技术指导原则》征求意见稿。2014年10月29日至11月29日期间，公开征求意见。

　　相关链接：生物类似药研发与评价技术指导原则(征求意见稿)

（摘自：CDE网站 2014-10-29）