为进一步提升我国医疗器械生产企业质量管理水平，根据新发布的《医疗器械监督管理条例》，　国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司组织对《医疗器械生产质量管理规范（试行）》（国食药监械〔2009〕833号）进行了修订，并于2014年7月29日至8月15日期间，公开征求意见。
　相关链接：《医疗器械生产质量管理规范》（征求意见稿）

（摘自：CFDA网站 2014-07-30）