针对当前定制式义齿生产、使用环节存在的突出问题，为进一步加强定制式义齿监管，规范定制式义齿市场秩序，结合医疗器械“五整治”专项行动，国家食品药品监督管理总局决定在生产使用环节开展定制式义齿监督检查，2014年6月26日发布通知，将取得《医疗器械生产企业许可证》的定制式义齿生产企业以及取得《医疗机构执业许可证》且诊疗科目中包含“口腔科”的医疗机构，包括乡镇级卫生院和社区卫生服务中心，以及专门的口腔诊所和门诊部作为检查对象，对定制式义齿生产环节和使用环节进行监督检查。

（摘自：CFDA网站 2014-06-26）