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国家食品药品监督管理总局提醒关注含羟乙基淀粉类药品安全风险
时间: 2014-02-27 15:21 |点击次数:

  日前,国家食品药品监督管理总局发布第60期《药品不良反应信息通报》,提醒关注含羟乙基淀粉类药品对严重脓毒血症患者的肾损伤及死亡率增加风险。

  含羟乙基淀粉类药品为血容量补充药,主要用于预防和治疗各种原因造成的低血容量。近期,欧盟、美国、加拿大等国外药品管理部门就含羟乙基淀粉类药品对特定健康条件患者的肾损伤及死亡率增高风险陆续发布了多项风险控制措施。国家食品药品监督管理总局针对其安全性问题再次进行了分析和评估,评估认为含羟乙基淀粉类药品在特定健康条件的患者中存在着死亡率升高、肾损害及过量出血等风险。2014年2月26日,国家食品药品监督管理总局提醒关注含羟乙基淀粉类药品安全风险,指出总局将统一修改含羟乙基淀粉说明书。为促进临床安全、合理使用羟乙基淀粉类药品,国家食品药品监督管理总局建议医务人员和患者以及药品生产企业应充分重视此类药品的安全性问题。

(摘自:CFDA网站 2014-02-26)

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