为指导和规范医疗器械生产企业日常监督现场检查工作，统一和细化现场检查工作要求和方法，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械生产日常监督现场检查工作指南》，于2014年1月13日印发，请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局参照执行。

　　《医疗器械生产日常监督现场检查工作指南》共分适用范围、检查职责和人员要求、检查准备、检查步骤、检查内容、检查方式、对问题的处理七个部分规范了医疗器械生产日常监督现场检查工作。

（摘自：CFDA网站 2014-01-13）