《化学药物儿科人群药代动力学研究技术指导原则》征求意见
为满足我国儿童用药需求,鼓励儿科新药研发,规范我国儿科人群药代动力学研究,药品审评中心在承担的国家“重大新药创制”科技重大专项“大品种药物Ⅳ期临床试验及新药临床试验审评研究技术平台”课题中,开展了儿科人群药代动力学研究子课题。
经广泛调研和讨论,形成《化学药物儿科人群药代动力学研究技术指导原则》征求意见稿,自2013年12月25日至2014年2月28日,公开征求意见。
相关链接:化学药物儿科人群药代动力学研究技术指导原则(网站征求意见稿)
(摘自:CDE网站 2013-12-25)