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中国食品药品检定研究院研制的人H7N9禽流感疫苗抗原国家参考品获得批准
时间: 2013-12-11 19:20 |点击次数:

  自2013年3月底,我国多地报道甲型H7N9禽流感病毒感染人事件。在国家H7N9疫苗研发应急专项课题的支持下,中国食品药品检定研究院王军志研究员领导的课题组,以2009年甲型H1N1流感疫苗抗原参考品的制备方法为基础,并结合专项课题中研究建立的抗血清制备等核心技术,研制了人H7N9禽流感疫苗抗原国家参考品。该参考品通过了国家药品标准物质委员会组织的专家审评,目前正式获得批准,用于人H7N9禽流感疫苗血凝素抗原的定量(人H7N9禽流感疫苗抗原参考品,批准文号:2013国生参字0052)。

  该参考品的成功研制,解决了H7N9疫苗研发中没有WHO抗原参考品的瓶颈问题,承担疫苗研发任务的单位将以批准的国家参考品对原液进行标定并分装制备成品,在完成动物实验后申报临床。通过这次H7N9国家标准品的研究,再一次证实了中检院在大流行流感疫苗质量控制关键技术体系中的能力,将为该疫苗的研发和评价提供关键的技术支持。

(摘自:中国食品药品检定研究院网站 2013-12-09)

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