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国家食品药品监督管理局对原料药出口等有关情况开展摸底调查
时间: 2013-01-23 10:33 |点击次数:

  203年1月18日,国家食品药品监管局发出通知,对原料药有关情况进行摸底调查,并要求企业完善国家食品药品监督管理局英文网站原料药中英文数据库相关信息。

  2011年6月,欧盟发布2011/62/EU药品指令,其中原料药向欧盟进口新规于2013年7月1日后正式实施。这项旨在防止假药流入正规销售渠道的指令客观上提高了原料药进口门槛。

  根据欧盟发布2011/62/EU药品指令对出口原料药的有关要求,在此次摸底调查中,国家食品药品监督管理局面向药品生产企业收集有关出口原料药和中间体出口情况,内容包括企业产品的主要出口国或地区、是否取得欧盟成员国GMP证书、2012年出库欧盟总金额、出口欧盟总数量等。同时,各省(区、市)食品药品监督管理局也要填报出口原料药和中间体摸底调查汇总表。

(摘自:中国医药报2013-01-22)

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