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国家食品药品监督管理局就《关于进口药品实施电子监管有关问题的通知》(征求意见稿)征求意见
时间: 2012-10-11 13:58 |点击次数:

  2012年9月29日,国家食品药品监督管理局就《关于进口药品实施电子监管有关问题的通知》(征求意见稿)征求意见,拟对进口药品实施电子监管。

  《征求意见稿》要求,境外制药厂商及其《进口药品注册证》载明的生产厂或包装厂均应加入中国药品电子监管网,取得密钥,指定代理机构可接受境外制药厂商的委托入网。药品电子监管赋码工作应在上述境外生产厂或包装厂内完成,禁止在境内外其他场所进行拆箱赋码。获得批准在境内进行进口药品分包装的品种,可在进行分包装的药品生产企业内完成赋码。办理进口通关备案时,应在所提供的备案资料项目(七)药品说明书及包装、标签式样资料中附加该批进口药品各批号包装实物或其照片,证明已加印或加贴药品电子监管码统一标识。

(摘自:医药经济报 2012-10-10)

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