为适应医疗器械监督管理工作的需要，国家食品药品监督管理局组织有关单位和专家对吸入笑气镇痛装置等产品的管理类别进行了界定。2012年9月12日，发布《关于吸入笑气镇痛装置等76个产品医疗器械分类界定的通知》，此次作为Ⅲ类医疗器械管理的产品有9个，作为Ⅱ类医疗器械管理的产品有41个，作为Ⅰ类医疗器械管理的产品3个，不作为医疗器械管理的产品20个，其他3个。

（摘自：SFDA网站 2012-10-10）