2012年9月13～14日，全国药品注册管理工作座谈会在广西南宁召开。会议的主要任务是贯彻落实2012年全国药品注册管理工作会议精神，深入分析药品注册管理工作面临的形势和任务，研究讨论完善和改革药品注册管理工作的整体思路和具体措施。国家食品药品监督管理局副局长吴浈等领导出席会议并讲话。

　　吴浈副局长在讲话中指出，为适应药物研发创新的形势，改进药品注册管理工作理念，提升药品审评能力和服务水平，国家食品药品监督管理局正在积极研究药品注册管理工作改革的思路和措施。要以鼓励创新为导向，重点加快新药、特别是新药临床试验的审批，提高服务创新的能力和水平；要以临床需求为导向，优化仿制药审评策略，加快首仿药、抢仿药、临床急需品种的审评；要利用上市价值评估等手段，淘汰那些低水平重复的产品。要加强临床试验机构规范化建设，进一步提升临床研究的能力和水平；结合品种审评，加大临床研究核查力度，严厉查处临床试验中的弄虚作假行为；要完善顶层设计，合理划分事权，优化审审评批流程，充分利用社会资源，提高审批效率和质量。通过一系列举措，逐步建立更为科学的药品注册管理体系，开拓药品注册管理工作新局面。

　　药品注册司主要负责人在会上通报了近年来药品注册审批的基本情况。与会人员还就药品审评审批机制改革和如何加强药物研究监管等问题进行了研讨。国家食品药品监督管理局有关直属单位、各省（区、市）食品药品监管部门和总后卫生部药品监管局等相关负责人共100多人参加了会议。

（摘自：SFDA网站 2012-09-18）