旧版回顾
用户名: 密码:

最新动态

最新动态
位置: 首页 >> 最新动态
2011年全国药品安全监管工作会议召开
时间: 2011-01-25 11:29 |点击次数:

  2011年全国药品安全监管工作会议于1月24日召开,国家食品药品监管局副局长吴浈出席会议并指出,“十二五”期间,食品药品监管部门要紧紧抓住培育和发展战略性新兴产业的机遇,借助深化医药卫生体制改革、推进实施基本药物制度的东风,发挥好行政审批的宏观调控作用,在引导产业转变发展方式、优化产业结构方面有所作为,积极推动产业创新能力和竞争能力的提升;要借助实施新版GMP和基本药物电子监管的契机,推动全过程质量保证体系的建立,进一步提升监管能力、完善监管体系、落实监管责任,促进药品质量保障水平的提升。

  会议对“十一五”期间药品安全监管工作做了回顾,确定了“十二五”期间药品安全监管工作目标,即建立完善“三体系一平台”(GMP检查认证体系、药品不良反应监测体系、药物滥用监测体系,推行药品安全示范工程)。

  按照会议部署,2011年药品安全监管工作的重点是:进一步强化以基本药物为中心的药品安全监管工作,加大跟踪检查、有因检查力度,对价格明显倒挂品种予以重点监管,抓住典型案例,一查到底,并加大处罚力度;对中药企业药材、饮片购入渠道及相关资质证明等进行重点检查,加强投料监控,防止生产过程中掺杂使假;把药材涨价幅度较大、产品成本较高、招标采购中价格明显偏低的品种纳入监管重点;全力做好新版GMP的宣传、培训以及实施工作;进一步建立健全药品不良反应监测工作的制度和程序;加大GSP修订工作力度;组织编写《药物滥用监测年度报告(2010年)》;继续开展药品安全示范县创建工作等。

(摘自:中国医药报2011-01-25)

Produced By CMS 网站群内容管理系统 publishdate:2024/03/27 02:04:52