为了进一步做好仿制药质量和疗效一致性评价工作,更好地服务申请人,仿制药质量与疗效一致性评价办公室开通了“仿制药质量和疗效一致性评价专栏”。专栏设五个模块:新闻动态、政策法规与技术指南、参比制剂、百问百答、信息公开;同时在专栏参比制剂模块中开通参比制剂备案平台,供申请人进行参比制剂备案。
(摘自:CDE网站 2017-12-08)