2018年 10月10日，国务院印发《关于在全国推开“证照分离”改革的通知》(以下简称《通知》)，自今年11月10日起，将在全国范围内对第一批106项涉企行政审批事项，分别按照直接取消审批、审批改为备案、实行告知承诺、优化准入服务四种方式，实施“证照分离”改革。其中，涉及国产药品再注册审批、开办药品生产企业审批等十余项药品行政审批改革。

　　《通知》明确，首次进口非特殊用途化妆品行政许可由审批改为备案，市场主体报送备案材料后即可开展相关经营活动。药品广告异地备案、医疗机构放射性药品使用许可(一、二类)实行告知承诺，省级药品监管部门对申请人承诺符合审批条件并提交有关材料的，当场办理审批。对国产药品再注册审批，药品委托生产审批，互联网药品信息服务企业审批，医疗器械广告审查，开办药品生产企业审批，开办药品经营企业审批(批发、零售连锁总部)，第二类医疗器械产品注册，第二、三类医疗器械生产许可证核发，开办药品零售企业审批，第三类医疗器械经营许可等优化准入服务，针对市场主体关心的痛点难点问题，精简审批材料，提高登记审批效率。

　　《通知》要求，统筹推进“证照分离”和“多证合一”改革。有效区分“证”“照”功能，让更多市场主体持照即可经营，着力解决“准入不准营”问题;加强事中事后监管;加快推进信息归集共享。

　　(摘自：中国医药报2018-10-12)