为推动ICH指导原则在中国的转化实施，国家药品监督管理局药品审评中心组织翻译ICH指导原则《E8：临床研究的一般考虑》及《Q3C(R7)杂质：残留溶剂的指导原则》，2019年1月8日28日期间，现对中文翻译稿公开征求意见。

　　附件 1 ： E8：临床研究的一般考虑(中文翻译公开征求意见稿)

　　附件 2 ： E8英文原文

　　附件 3 ： Q3C(R7)杂质：残留溶剂指导原则(中文翻译公开征求意见稿)

　　附件 4 ： Q3C(R7)英文原文

　　(摘自：药品审评中心网站 2019-01-08)