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药品审评中心召开2018年度工作总结大会
时间: 2019-02-22 09:34 |点击次数:

  2019年2月1日,药审中心召开2018年度工作总结大会,回顾总结2018年各项工作,研究部署2019年药品审评和党风廉政建设工作。

  中心主任孔繁圃对2018年药品审评工作进行了总结。2018年中心全体干部职工攻坚克难、凝心聚力,认真贯彻落实国务院44号、中办国办42号文件精神,不断深化药品审评制度改革,加快境外已上市临床急需新药审评,落实临床试验默示许可制度,实施原辅包与制剂共同审评审批,上线运行上市药品目录集,推进仿制药质量和疗效一致性评价及ICH工作,各方面取得了显著成绩。2018年,中心共受理药品注册申请任务7336件,完成任务9796件,待审评审批任务减至3440件,同比降低14%。一批用于公共卫生防控、抗肿瘤、罕见病等患者急需的新药好药完成技术审评获批上市,企业研发创新动力不断激活,患者用药获得感逐步提升。

  孔繁圃要求,要继续推进药品审评审批制度改革,落实好临床默示许可制度。进一步优化审评流程,建立按时限审评常态化机制,努力实现全年审评任务90%以上按时限审评。扎实做好仿制药一致性评价工作,保证公众用药安全、有效、可及。推动审评体系与国际接轨,推进eCTD系统建设,落实ICH指导原则在中国转化实施。建立完善现代化审评体系,加强人才队伍建设。严抓党风廉政建设,营造风清气正的审评环境,为药品高质量发展做出更大贡献。

  (摘自:药品审评中心网站 2019-02-02)

Produced By CMS 网站群内容管理系统 publishdate:2019/02/25 09:54:39