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国家药监局药审中心关于发布《多发性骨髓瘤药物临床试验中应用微小残留病的技术指导原则》的通告(2021年第44号)
时间: 2021-11-26 12:38 |点击次数:

  为更好的指导我国多发性骨髓瘤新药研发,尤其是关键性注册临床研究中,合理应用MRD检测方法,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《多发性骨髓瘤药物临床试验中应用微小残留病的技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

  附件:多发性骨髓瘤药物临床试验中应用微小残留病的技术指导原则

  (摘自:国家药品监督管理局药品审评中心网站2021-11-18)

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