为明确临床试验研究中随机分配设计和实施相关技术要求，药审中心组织制定了《药物临床试验随机分配指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求，经国家药品监督管理局审查同意，于2022年1月4日发布，自发布之日起施行。

　　附件：药物临床试验随机分配指导原则(试行)

　　(摘自：国家药品监督管理局药审中心网站2022-01-07)