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国家薬局方委員会
2015年版「中国薬局方」薬用添加剤標準草案(第一群)の公表
时间: 2014-04-11 |クリック回数:

2015年版「中国薬局方」編制大綱の要求に従い、医薬品添加剤国家標準の増修訂作業をきちんと行うために、国家薬局方委員会は関係機関を招集し、医薬品添加剤関係国家標準の増修訂作業を実施した。現在はフマル酸などの標準および附録の増修訂に関する照合作業が完了した。2013年3月17日から標準の草案をオンラインで公表しており、公表期間は3カ月間である。

公表品目リスト:

一、添加剤品目
1.DL-酒石酸(意見募集用バージョン)
2.DL-リンゴ酸(意見募集用バージョン)
3.L-リンゴ酸(意見募集用バージョン)
4.プロピレングリコール(注射用)(意見募集用バージョン)
5.プロピオ酸(意見募集用バージョン)
6.ポロキサマー188(注射用)(意見募集用バージョン)
7.酢酸(意見募集用バージョン)
8.二酸化炭素(意見募集用バージョン)
9.フマル酸(意見募集用バージョン)
10.トレハロース(注射用)(意見募集用バージョン)
11.ポリソルベート(注射用)(意見募集用バージョン)
12.ポリオキシエチレン_35_ヒマシ油(注射用)(意見募集用バージョン)
13.ポリエチレングリコール300(注射用)(意見募集用バージョン)
14.ポリエチレングリコール400(注射用)(意見募集用バージョン)
15.リン酸(意見募集用バージョン)
16.注射用塩化ナトリウム(意見募集用バージョン)
17.マレイン酸(意見募集用バージョン)
18.オリゴノール(意見募集用バージョン)
19.麦芽デキストリン(意見募集用バージョン)
20.水酸化カリウム(意見募集用バージョン)
21.リトコール酸ナトリウム(意見募集用バージョン)
22.無水亜硫酸ナトリウム(意見募集用バージョン)
23.亜硫酸水素ナトリウム(意見募集用バージョン)
24.酸化カルシウム(意見募集用バージョン)
25.ステアリン酸亜鉛(意見募集用バージョン)
26.トリプトファンなど(意見募集用バージョン)

二、指導原則
1.第二部付録IIA-薬用添加剤-修訂
2.第二部付録XIXR薬用添加剤性能指標研究指導原則-第三増補本

(出所:国家薬局方委員会サイト2014-03-17)

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