食品医薬品監管総局による「十三五」企画期間中における国家医薬品安全計画業務分担方案および2020年版「中国薬局方」編集要項に基づき、薬局方委員会医薬品薬用添加剤と医薬品薬用包装資材専門委員会の審議をへて、2020年版「中国薬局方」医薬品薬用添加剤標準制定?修正関係品目選定原則を明確化した。原則は以下の4つである。

　　1、国内で上市した国産?輸入製剤で使用し、且つ安全性が確認された医薬品薬用添加剤。

　　2、各製剤のニーズによって、異なる標準を制定しなければならない医薬品薬用添加剤。

　　3、標準の制定と修正が必要と国家医薬品監管機関に認定される医薬品薬用添加剤。

　　4、標準の制定と修正が必要と関係専門委員会に認定される医薬品薬用添加剤。

　　薬局方委員会は以前募集した意見に基づき、「医薬品原料、添加剤、包装資材」共同審査のニーズと医薬品抜取検査で発覚した問題を踏まえたうえで、2020年版「中国薬局方」」医薬品薬用添加剤標準制定?修正関係品目リスト(第二回)を作成し、2018年2月9日から28日までの間に関係意見を募集することになった。

　　別添：2020年版「中国薬局方」」薬用添加剤標準制定?修正関係品目リスト(第二回)

　　(出所：国家薬局方委员会サイト2018-02-02)