ICH委員会は、ICHガイドラインQ9(Quality Risk Management)を改訂するため、専門家グループを組織し、改訂されたICHガイドライン「Q9(R1)：品質リスクマネジメント」は、2023年1月18日に第4段階に入っている。当センターは翻訳を組織し、中国語の訳稿を作成した。

　　本来の意味を正確に表現するため、当該中国語の訳稿について意見を公募する。2023年2月28日までに、当センターにフィードバックを下記アドレスまでお送り下さい。

　　連絡先担当者：杜婧

　　電子メール：gmp-cfdi@cfdi.org.cn

　　別添：1.ICH_Q9(R1)英語の原文

　　　　　2.Q9(R1)中国語の訳稿

　　　　　3.意見フィードバック表

　　国家医薬品監督管理局

　　食品医薬品査察検査センター

　　2023年1月28日

　　(出所：国家医薬品監督管理局査察センターサイト2022-01-30)