医薬品の共同生産の管理を指導および標準化し、同じラインで生産される製品間の汚染と相互汚染を最小限に抑え、医薬品の安全性、有効性、品質管理、および患者の医薬品の安全使用を確保するために、査察センターは、「医薬品共同生産の品質リスクマネジメントに関するガイドライン」の策定を組織する。

　　国家医薬品監督管理局の承認を得て、ここに公布する。

　　特にここに通知する。

　　別添：医薬品共同生産の品質リスクマネジメントに関するガイドライン(リリース)

　　国家医薬品監督管理局査察センター

　　2023年3月6日

　　出所：国家医薬品監督管理局査察センターサイト2023-03-06)