「国家医薬品監督管理局によるICHに関するガイドラインの適用に関する公告」(2023年第114号)の要求に従い、「Q9(R1)：品質リスクマネジメント」の中国語訳をここに公布する。

　　別添：1.Q9(R1)の英語版

　　　　　2.「Q9(R1)：品質リスクマネジメント」の中国語訳

　　国家医薬品監督管理局

　　食品医薬品査察検査センター

　　2023年9月11日

　　(出所：国家医薬品監督管理局査察センターサイト2023-09-11)