「中華人民共和国医薬品管理法」、「医薬品登録管理弁法」及び「薬物臨床試験機関監督検査弁法(試行)」などの関連要件を確実に遂行し、薬物臨床試験機関の監督管理を強化するため、国家医薬品監督管理局食品医薬品査察検査センターは、「薬物臨床試験機関監督検査要点及び判定原則(試行)」(別添参照)の策定を組織し、国家医薬品監督管理局の承認を得て、ここに公布し、2024年3月1日から施行する。

　　特にここに通知する。

　　添付：薬物臨床試験機関監督検査要点及び判定原則(試行)

　　国家医薬品監督管理局食品医薬品査察検査センター

　　2023年11月3日

　　(出所：国家医薬品監督管理局査察センターサイト2023-11-03)