医薬品臨床試験実施機関の監督管理を強化し、年次業務概要報告書の作成を標準化するために、国家医薬品監督管理局食品医薬品査察検査センターは、「医薬品臨床試験実施機関の年次業務概要報告書の記入に関するガイドライン」(別添参照)の策定を組織し、国家医薬品監督管理局の同意を得て、ここに公布する。

　　特にここに通知する。

　　別添：「医薬品臨床試験実施機関の年次業務概要報告書の記入に関するガイドライン」

　　国家医薬品監督管理局食品医薬品査察検査センター

　　2024年1月25日

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2024-01-26)