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医療機器技術審査センター
国家食品医薬品監督管理局医療機器技術審査センターは「軟性接触鏡添付書作成ガイドライン」について意見募集
时间: 2011-11-28 |クリック回数:

軟性接触鏡の登記申請及び技術審査をより一層規範し、補充資料の提出率を低下させ、審査能率を高め、軟性接触鏡使用の安全性及び有効性を確保するために、医療機器審査センターは国内及び外国が申請した登記申請の特徴に基づき、多年の技術審査の実際情況及び関係文献資料を参考にして、国家食品医薬品監督管理局医療機器技術審査センターは「軟性接触鏡添付書作成ガイドライン(意見募集稿)」を起草した。

該当ガイドラインが更に科学性及び合理性を備えるために、2011年11月25日より、技術審査センターのウェーブサイドにて意見募集をしはじめた。該当ガイドラインを豊富、整備をさせ、技術審査の品質及び能率を向上させるために、関係ある分野の専門家、学者、管理者及び従業員が積極的に参与して、建設的な意見とアドバイスを提出するよう求めた。フィードバックは12月31日までにchengyun@cmde.org.cn,luhong@cmde.org.cn宛に送信するように。

(摘自:医療機器技術審査センターウェーブサイド 2011-11-25)

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