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医薬品評価センター
「定期的安全性最新報告作成規範」第二回研修会は開催
时间: 2012-10-26 |クリック回数:

全面的に「医薬品不良反応報告とモニタリング管理弁法」を徹底させ、より一層「医薬品定期的安全性最新報告作成規範」の関係業務をよく行なうために、国家医薬品不良反応モニタリングセンターは2012年10月16日に安徽省合肥市で成功裏に「定期的安全性最新報告作成規範」(以下は「PSUR」と称す)第二回研修会を主催した。

  PSURのテーマをめぐって、参加した専門家はPSUR作成規範についての紹介、国家医薬品不良反応モニタリング-PSUR機能と応用、PSUR作成準備及び品質保証、PSUR—多国籍製薬企業の実践、医薬品不良反応モニタリングデータ分析、評価と利用などの特定テーマにかかわる報告を行った。

  医薬品製造企業の代表者、各省レベルのモニタリングセンターの代表者など計400人余りは今回の研修会に参加した。

(出所:国家食品薬品監督管理局医薬品評価センターウェブサイト 2012年10月22日)

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