「定期的安全性最新報告作成規範」第二回研修会は開催
全面的に「医薬品不良反応報告とモニタリング管理弁法」を徹底させ、より一層「医薬品定期的安全性最新報告作成規範」の関係業務をよく行なうために、国家医薬品不良反応モニタリングセンターは2012年10月16日に安徽省合肥市で成功裏に「定期的安全性最新報告作成規範」(以下は「PSUR」と称す)第二回研修会を主催した。
PSURのテーマをめぐって、参加した専門家はPSUR作成規範についての紹介、国家医薬品不良反応モニタリング-PSUR機能と応用、PSUR作成準備及び品質保証、PSUR—多国籍製薬企業の実践、医薬品不良反応モニタリングデータ分析、評価と利用などの特定テーマにかかわる報告を行った。
医薬品製造企業の代表者、各省レベルのモニタリングセンターの代表者など計400人余りは今回の研修会に参加した。
(出所:国家食品薬品監督管理局医薬品評価センターウェブサイト 2012年10月22日)