審査評価期限について
類型 |
審査センター審査時間(仕事日) |
新しい資料新薬臨床申請 |
90 |
新薬生産申請 |
150 |
販売した医薬品薬剤種類の変更 |
160 |
ジェネリック申請 |
160 |
補充申請 |
40 |
輸入再登記申請 |
80 |
補充資料 |
審査センター審査時間(仕事日) |
新薬臨床申請 |
30 |
新薬生産申請 |
50 |
販売した医薬品薬剤種類の変更 |
53 |
ジェネリック申請 |
53 |
補充申請 |
13 |
輸入再登記申請 |
27 |
(国家食品薬品監督管理局薬品審査センターのホームページwww.cde.org.cnより)