医薬品審査センターは、党中央弁公庁、国務院弁公庁による「審査承認制度改革深化と医薬品医療機器イノベーション奨励に関する意見」(庁字〔2017〕42号)を徹底的に実施し、医薬品審査承認情報化を速め、医薬品電子化コモン?テクニカル?ドキュメント(eCTD)の申請と受理が要求どおりに行われるよう促進するために、「eCTD技術規則(意見募集用原稿)」と「eCTD検証基準(意見募集用原稿)」を起草し、2019年3月1日から31日までの間に関係意見を募集することになった。

　　関連リンク：eCTD技術規則(意見募集用原稿)

　　　　　　　　eCTD検証基準(意見募集用原稿)

　　　　　　　　意見提出フォーマット

　　　　　　　　関連書類

　　　　　　　　ICH eCTD関連技術書類

　　(出所：医薬品審査センターサイト2019-03-01)