2019年6月13日、医薬品審査センターは「医薬品上市申請関係生産許可証など証拠書類に対する審査の強化に関する通達」を発表した。内容は以下のとおりである。

　　「医薬品登録管理規則」などの関係規定に基づき、医薬品上市申請の審査承認書類が関係要求に適合するよう保障するために、医薬品上市申請を審査承認するプロセスで、申請者が「医薬品生産許可証」、「医薬品生産品質管理規範認証証書」などの証明書類の有効期限、認証範囲などが申請品目と一致するよう確保しなければならない。証明書類が有効期限満了、もしくは満了直前になった場合、および証明書類に記載れている認証範囲が申請品目と一致しない場合、申請者が速やかに更新した証明書類を医薬品審査センター郵送しなければならない(書類は1式2部で、受理通知書も同封しなければならない)。同時に、医薬品審査センターは補充資料提出通知、電話または状況確認などの形で申請者に更新した証明書類の提出を求める。

　　(出所：医薬品審査センターサイト2019-06-13)