薬品審査センターが一部のICHガイドライン(レベル3)のローカリゼーションと実施関係提案に関する意見を公募へ
医薬品審査センターは、ICHガイドラインのローカリゼーションと実施を円滑に行うため、工業業界、関係臨床研究機関および非臨床研究機関の意見を十分に募集した上で、29件のICHガイドライン(レベル3)の実施提案を制定し、2019年7月19日から8月19日までの間に社会に意見を公募することになった。
関連ガイドラインの内容はICHネット(https://www.ich.org/products/guidelines.html)を参照するように。
別添:29件のICHガイドライン(レベル3)のローカリゼーションと実施に関する提案
(出所:医薬品審査センターサイト2019-07-19)