薬品審査センターが3件のICH Qシリーズガイドラインおよびその問答集の中国語訳に関する意見を募集へ
国家医薬品監督管理局医薬品審査センターは、ICHガイドラインのローカリゼーションと実施を円滑に行うため、ICHガイドラインの翻訳作業を統率した。また、2019年8月2日から9月1日までの間に、3件のICH Qシリーズガイドラインおよびその問答集の中国語訳に関する意見を募集することになった。ガイドラインのリストは以下の通りである。
4.「Q11: 原薬の開発と製造(化学薬品及びバイオテクノロジー応用医薬品/生物起源由来医薬品)ガイドライン」
5.「Q11問答集: 原薬の開発と製造(化学薬品及びバイオテクノロジー応用医薬品/生物起源由来医薬品)問答集」
(出所:医薬品審査センターサイト2019-08-02)