医薬品審査センターは、医薬品の申請と受理が電子版技術文書(electronic Common Technical Document、eCTD)の要求に基づいて行われるよう推進するために、幅広い調査と議論をへて、「eCTDにおける臨床試験データベースおよび関係資料提出要求事項(意見募集用原稿)」を起草し、2019年10月9日から関係意見を募集することになった。意見募集期間は意見募集用原稿の発布日から1カ月である。

　　別添:1.eCTDにおける臨床試験データベースおよび関係資料提出要求事項(意見募集用原稿)

　　(出所：医薬品審査センターサイト 2019-10-09)