医薬品審査センターが「薬物臨床試験における一般リスク制御および一時停止命令、終止に関する業務手順」に関する意見を募集医薬品審査センターは、薬物臨床試験における一般的なリスク制御および一時停止命令、終止に関する業務を規範化させるために、新版「医薬品管理法」に基づき、海外の関係管理および技術要求を参考とし、国内の医薬品監督管理現状を踏まえた上で、「薬物臨床試験における一般リスク制御および一時停止命令、終止に関する業務手順(意見募集用原稿)」を起草し、2019年11月13日から22日までの間に関係意見を募集することになった。

　　別添：薬物臨床試験における一般リスク制御および一時停止命令、終止に関する業務手順(意見募集用原稿)

　　(出所：医薬品審査センターサイト2019-11-12)