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医薬品審査センター
医薬品審査センターが「医薬品研究開発及び技術審査関係コミュニケーション管理規則(意見募集用原稿)」に関する意見を募集へ
时间: 2020-05-07 |クリック回数:

  「医薬品研究開発及び技術審査関係コミュニケーション規則」発布と実施後、医薬品審査センターは比較的に整備したコミュニケーション体制を確立し、コミュニケーションの回数及び効率も持続的に向上し、イノベーション新薬の研究開発及び登録申請を推奨し、医薬品上市のペースを速め、業界の健全な発展を推進した。医薬品研究開発の熱意が高まるに伴い、センターが受理したコミュニケーション会議開催の申請件数も日増しに増加したが、コミュニケーション関係業務は申請者のニーズを完全に満たすことができなかった。新しく修正された「医薬品登録管理規則」における関係要求事項を引き続き実行し、コミュニケーションのメカニズムをより整備し、申請者により便利で高効率なコミュニケーションルートを提供し、医薬品審査業務の品質と効率を確実に向上させるために、「医薬品研究開発及び技術審査関係コミュニケーション管理の規則(意見募集用原稿)」を起草し、2020年4月30日から2020年5月30日までの間に関係意見を募集することになった。

  意見提出メールはgoutong@cde.org.cnまで送信するように。

  (出所:医薬品審査センターサイト2020-04-30)

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