医薬品審査センターは、「医薬品登録管理規則」(国家市場監督管理総局令第27号)の医薬品登録査察と検定業務関係要求事項を実施し、登録査察と検定業務の発起手順を規範化するために、関連書類として「医薬品登録査察と検定の発起原則及び手順に関する管理規定(試行版)」(意見募集用原稿)を起草し、2020年4月30日から5月30日までの間に関係意見を募集することになった。

　　意見提出の連絡先はgaol@cde.org.cnまたはheh@cde.org.cn。

　　別添1、「医薬品登録査察と検定の発起原則及び手順に関する管理規定(試行版)」(意見募集用原稿)

　　別添2、「医薬品登録査察と検定の発起原則及び手順に関する管理規定(試行版)」(意見募集用原稿)起草説明

　　別添3、意見提出表

　　(出所:医薬品審査センターサイト2020-04-30)