医薬品審査センターが「新型コロナウイルス中和抗体関係医薬品技術資料作成要領(薬学関係)」に関する意見を募集へ
医薬品審査センターは、新型コロナウイルス感染症に積極的に対応し、新型コロナウイルス中和抗体関係医薬品の開発を加速化、規範化させるために、「新型コロナウイルス中和抗体関係医薬品技術資料作成要領(薬学関係)」(意見募集用原稿)を起草し、2020年5月1日から5月15日までの間に関係意見を募集することになった。
意見提出の連絡先はjiadch@cde.org.cnまたはyupl@cde.org.cnである。
別添1、「新型コロナウイルス中和抗体関係医薬品技術資料作成要領(薬学関係)」(意見募集用稿)」
別添2、「新型コロナウイルス中和抗体関係医薬品技術資料作成要領(薬学関係)」(意見募集用原稿)起草説明
別添3、「新型コロナウイルス中和抗体関係医薬品技術資料作成要領(薬学関係)」(意見募集用原稿)意見募集提出表
(出所:医薬品審査センターサイト2020-05-01)