抗腫瘍薬の研究と開発の加速化に伴い、より多くの抗腫瘍創薬は治療効果が優れているため、少なめのサンプル量での代替エンドポイント研究を行い、迅速な承認可を得て上市できるようになった。医薬品審査センターは、抗腫瘍創薬の研究と開発を推奨し、その上市申請関係安全性資料をより規範化させるために、「抗腫瘍新薬上市申請関係安全性総括資料準備技術ガイドライン(意見募集用原稿)」を起草し、2020年5月9日から1カ月の間に関係意見を募集することになった。

　　関連リンク:「抗腫瘍新薬上市申請関係安全性総括資料準備技術ガイドライ」(意見募集用原稿)

　　(出所:医薬品審査センターサイト2020-05-09)