急性リンパ性白血病(Acutelymphoblasticleukemia、ALL)の診断と治療過程で、微小残存病変(Minimalresidualdisease(MRD))または測定可能残存病変(Measurableresidualdisease))の状態は治療後の反応と負荷を反映することができ、患者の危険度、予後判定、今後の治療手段の選択を決定する肝心な要素の一つであるため、臨床治療で疾病モニタリングを行う際の良好なバイオマーカーになる。医薬品審査センターは、関係業界の業務実施をより規範化させ、技術基準を明確化するために、「急性リンパ性白血病治療薬の臨床試験における微小残存病変検出技術ガイドライン」(意見募集用原稿)を作成し、2020年5月8日から1カ月の間に関係意見を募集することになった。

　　関連リンク:1、抗急性リンパ性白血病治療薬の臨床試験における微小残存病変検出技術ガイドライン(意見募集用原稿)

　　　　　　　2、抗ALL薬の臨床試験におけるMRD検出技術ガイドライン(意見募集用原稿)の起草説明

　　(出所:医薬品審査センターサイト2020-05-08)