医薬品審査センターは、申請者による臨床試験データ及び関係資料の作成と提出を規範化させるために、幅広い調査、研究及び議論をへて、「医薬品臨床試験データ提出ガイドライン(意見募集用原稿)」を起草し、2020年5月6日から1カ月の間に関係意見を募集することになった。

　　関連リンク:1.医薬品臨床試験データ提出ガイドライン(意見募集用原稿)起草説明

　　　　　　　2.医薬品臨床試験データ提出ガイドライン(意見募集用原稿)

　　　　　　　3.Guideline on the Submission of Clinical Trial Data(Draft for public review)

　　(出所:医薬品審査センターサイト2020-05-06)