医薬品審査センターが「薬物臨床試験の適応的デザインに関するガイドライン」に関する意見を募集へ
医薬品審査センターは医薬品臨床試験の各関係者が臨床試験適応的デザインに対する理解を深め、合理的に設計を行うよう促進するために、幅広い調査、研究と議論をへて、「薬物臨床試験の適応的デザインに関するガイドライン(意見募集用原稿)」を起草した。また、2020年5月13日から3カ月間、関係意見を募集することになった。
関連リンク:1.薬物臨床試験の適応的デザインに関するガイドライン(意見募集用原稿)
2、Guideline on Adaptive Designs for Clinical Trials (Draft for public review)
3、「薬物臨床試験の適応的デザインに関するガイドライン(意見募集用原稿)」起草説明
(出所:医薬品審査センターサイト2020-05-13)