トシリズマブ注射液(Tocilizumab)はロシュ社が開発した分子標的治療薬で、ヒト化抗ヒトIL-6受容体モノクローナル抗体で、インターロイキン-6(IL-6)の作用を抑制し免疫抑制効果を示し、商品名がActemra®である。現在、国内外の製薬企業は相次いでそのバイオシミラーの研究と開発に参画している。医薬品審査センターは当該品目のバイオシミラーの研究と開発をより推進するために、「トシリズマブ注射液バイオシミラー臨床試験ガイドライン(意見募集用原稿)」を作成した。また、2020年5月20日からの1カ月で関係意見を募集することになった。

　　関連リンク:「トシリズマブ注射液バイオシミラー臨床試験ガイドライン(意見募集用原稿)」

　　(出所:医薬品審査センターサイト2020-05-20)