医薬品審査センタージェネリック化学医薬品類注射剤品質と治療効果一致性評価の展開に協力し、化学医薬品類注射剤包装システムの密封性研究を規範化させるために、「化学医薬品類注射剤包装システム密封性研究ガイドライン(意見募集用原稿)」を作成し、注射剤包装システム密封性を検査する方法の選定と検証を重点的に説明した。2020年6月2日に同ガイドラインを発布し、発布日から1カ月の間に関係意見を募集することになった。

　　関連リンク:「化学医薬品類注射剤包装システム密封性研究ガイドライン(意見募集用原稿)」

　　(出所:医薬品審査センターサイト2020-06-02)