医薬品審査センターはICHガイドラインのローカライズと実施を推進するために、ICH「M9: BCSに基づくバイオウェーバー」及びその問答集を翻訳し、2020年5月26日に発表した。また、発表日から1カ月の間に関係意見を募集することになった。

　　別添1:M9英語原文

　　別添2:M9: BCSに基づくバイオウェーバー(中国語訳の意見募集用原稿)

　　別添3:M9問答集(英語原文)

　　別添4:M9 問答集(中国語訳の意見募集用原稿)

　　(出所:医薬品審査センターサイト2020-05-26)