臨床医学、基礎医学及び薬学などの各学科の発展に伴い、中国における体内診断用放射性医薬品の研究と開発も日増しに活発になっている。一般的な治療薬と比べれば、体内診断用放射性医薬品の臨床的有効性と安全性の評価には特殊性があるが、中国国内では当該診断薬の技術評価に関するガイドラインが不足している。

　　医薬品審査センターは、中国における体内診断用放射性医薬品の研究と開発を推進し、規範化させるために、「体内診断用放射性医薬品臨床評価ガイドライン(意見募集用原稿)」を起草し、2020年6月18日から1カ月の間に関係意見を公募することになる。

　　別添:「体内診断用放射性医薬品臨床評価ガイドライン(意見募集用原稿)」

　　(出所:医薬品審査センターサイト2020-06-18)