末期肝細胞癌は、抗腫瘍新薬研究と開発で注目される領域で、革新的医薬品は多く、複雑なエンドポイント指標と研究設計も現れており、既存のガイドラインはこれらを網羅できていない。2020年6月24日、医薬品審査センターは業界関係者に臨床研究開発ルート及び臨床研究設計に関する参考基準を提供し、臨床研究と開発の効率を高めるために、「末期肝細胞癌臨床試験エンドポイントガイドライン(意見募集用原稿)」に関する意見を公募することになった。意見募集期間はガイドライン発布日から1カ月とする。

　　別添:「末期肝細胞癌臨床試験エンドポイントガイドライン(意見募集用原稿)」

　　(出所:医薬品審査センターサイト2020-06-24)