末期前立腺癌はよく見られる男性泌尿器系悪性腫瘍で、GnRHアゴニストの使用は重要な治療手段である。現在、中国国内では、多くの企業が関連製品の臨床研究と開発を行っている。GnRHアゴニストの作用機序が独特であるため、適応症としての前立腺癌に関する臨床研究設計と有効性評価のエンドポイントもほかの医薬品と異なる。2020年6月24日、医薬品審査センターは関連製品の技術基準をより明確化し、企業による研究と開発の効率を高めるために、「末期前立腺癌治療におけるGnRHアゴニスト使用のための臨床試験設計ガイドライン(意見募集用原稿)」に関する意見を公募することになった。意見募集期間はガイドライン発布日から1カ月とする。

　　別添:「末期前立腺癌治療におけるGnRHアゴニスト使用のための臨床試験設計ガイドライン(意見募集用原稿)」

　　(出所:医薬品審査センターサイト2020-06-28)