我が国における2型糖尿病用の経口複合血糖降下薬の研究開発を促進及び標準化し、参考用の技術仕様を提供するために、国家医薬品監督管理局の展開の下で、医薬品審査センターは、「複合医薬品臨床試験に関する技術ガイドライン」に基づき、「2型糖尿病の経口剤複合製剤の研究開発に関するガイドライン」(別添参照)の策定を組織する。「国家医薬品監督管理局総合司による医薬品技術ガイドラインの発行手順の印刷?配布に関する通達」(薬監総薬管〔2020〕9号)の要件に従い、国家医薬品監督管理局の承認を得て、ここに公布し、公布の日から施行する。

　　特にここに通知する。

　　別添：2型糖尿病の経口剤複合製剤の研究開発に関するガイドライン

　　国家医薬品監督管理局医薬品審査センター

　　2023年8月1日

　　(出所：国家医薬品監督管理局医薬品審査センターサイト2023-08-02)